Consumidores de analgésicos genéricos nos Estados Unidos devem ficar atentos a um novo alerta. Recentemente, a Glenmark Pharmaceuticals, Inc. USA, localizada em Nova Jersey, anunciou um recall significativo que envolve 39 medicamentos genéricos.
Na lista de produtos recolhidos estão versões alternativas populares dos remédios Aleve, Tylenol e Advil.
Conforme pesquisa da American Heart Association, em 2023, cerca de metade dos entrevistados utiliza analgésicos de venda livre semanalmente. Isso destaca a importância desse recall, que pode impactar milhões de consumidores.
O problema foi divulgado no dia 8 de abril pela FDA, órgão governamental dos EUA responsável pelo controle de medicamentos, que identificou desvios nas práticas de fabricação.
Analgésicos genéricos envolvidos no recall
A Glenmark Pharmaceuticals, renomada por suas alternativas genéricas, anunciou o recall dos seguintes medicamentos:
- Naproxen Sodium (versão genérica do Aleve) – 550 mg, em frascos de 100 comprimidos.
- Acetaminophen (versão genérica do Tylenol) – em pacotes de 144 e 216 comprimidos.
- Ibuprofen (versão genérica do Advil) – também em pacotes de 144 e 216 comprimidos.
A FDA relatou que os lotes afetados incluem o número 17231956 do Naproxen Sodium, com validade até agosto de 2025. Já para o Acetaminophen e o Ibuprofen, os lotes problemáticos são 17241302, 17241140 e 17241141, todos com validade até julho de 2026.
Motivo da decisão
A decisão de retirar os produtos do mercado foi motivada por “CGMP Deviations”, ou seja, desvios nas práticas de fabricação atuais. Esses problemas podem incluir dosagens inadequadas dos ingredientes ativos ou exposição a condições adversas, como umidade durante o transporte.
Embora os detalhes específicos não tenham sido divulgados, a situação foi classificada como um evento de Classe II pela FDA. Isso significa que os produtos podem provocar efeitos adversos à saúde, mas que são temporários ou reversíveis.
A Glenmark já havia realizado um recall em fevereiro de 1,5 milhão de frascos de atomoxetina, usados no tratamento de TDAH.
Recomendações aos consumidores
Consumidores que possuem esses medicamentos em casa devem consultar profissionais de saúde para orientações sobre o descarte adequado e substituição dos produtos. Manter-se informado é crucial para garantir a segurança e o bem-estar.
